干细胞治疗美国在研究中国在“应用”
不断有家长问起干细胞疗法,原因是国内有些医院在做这广告,声称可以用干细胞疗法来对付自闭症。这完全是骗局。
干细胞疗法不能说前景不广阔,因此先进国家的研究机构、商业公司一直在做科研投入。在美国,任何涉及疗法、药物的临床试验,都需要FDA的批准和监管。
一般的流程是,商业公司或其他研究机构,收集前期科研成果,形成报告,证明某疗法或药物值得进入临床试验阶段,并提供起码的安全性说明。FDA审批通过后,才准许进入临床试验。临床试验分多期进行。依次从安全性、有效性、剂量、毒副作用等方面进行严格的、逐阶段的研究。
那么,干细胞疗法在美国的现状是怎样的呢?
2009年,FDA批准了少数几家商业公司允许开展干细胞疗法的临床试验。其中有硅谷的一家叫做Geron的公司,这个公司研究方向是把干细胞用于脊髓损伤的治疗。到2010年,征集到了数个试验者,注射了干细胞,没出事儿,也没观察到疗效。
就在最近,2011年11月份,Geron公司宣布撤销了这项试验。具体原因不清楚。但基本可以认为,公司觉得这个方向目前难以有进展。
另外有一家叫做高级细胞技术的公司(Advanced Cell Technology),他们选择了一个没那么难的方向,是针对视网膜黄斑病变的。脊髓涉及复杂的神经组织,太难了,因此选择一个低难度的方向突破,也是一个合理的选择。目前这家公司的试验还在继续。
大脑比脊髓又复杂很多。所以,现在国内居然有医院敢把干细胞直接用到大脑里,这是极其不负责任的。但国内现状就是如此,除了城管很严厉之外,其他的监管都很差。
除了干细胞疗法之外,还有很多民营医院在忽悠其他光怪陆离的疗法,无一不是在利用家长们迫切的心理,昧良心地赚钱。
我们中国人传统上是缺乏科学素养的,有一些固执的偏见,比如习惯于相信“毛病总应该能治得好”“他说能治得好为什么不去试试?”。要知道,医学的发展总是有局限的,在没法直接治疗的情况下,就要把重点放在控制疾病进展、和疾病长时间共处、用其他间接的方式去提升生活质量等方面去着手。这正是询证医学的要义之一。