阿立哌唑在美国获准用于治疗孤独症的易怒症状

　　美国FDA近期已批准大冢制药/百时美施贵宝公司上市的抗精神病药物阿立哌唑(aripiprazole，Abilify)用于治疗6—17岁孤独症患者的易怒症状，此前该5-HT2 和多巴胺D 受体拮抗剂已在美国和欧盟获准用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症。

　　阿立哌唑这一新适应证的获准是基于CN138—178和一179两项Ⅲ期临床试验的阳性结果。两项试验使用了不同剂量的阿立哌唑，涉及300多名6一l7岁的孤独症患者，主要终点考察指标为第8周时异常行为量表一I(ABC—I subscale)中15项评分的平均变化，用于衡量认知损伤儿童的易怒症状。结果，两项试验中，与安慰剂组相比，阿立哌唑组受试者的考察指标均得到显著改善;且一项综合分析显示。阿立哌唑组和安慰剂组中受试者体重分别增加1.6和0.4 kg，两组受试者体重发生临床显著性增加(≥7%)的比例分别为26%和7% ，但两组受试者的血脂水平无显著差异;常见不良反应为异常镇静、疲劳、呕吐、瞌睡、颤抖、发热和流涎。

　　美国精神病学会的用药指南建议，初次使用阿立哌唑治疗时，应对用药患者的体重、腰围、血压、空腹血糖和空腹血脂水平进行常规监测，及时控制代谢性不良反应的发生。