拯救药方,还是自杀药方?抗抑郁药物遭遇自杀危机
英国权威专家不久前根据最新研究披露,一些抗抑郁药可能增加儿童及青少年的自杀率。如今,美国国家食品与药品管理局(FDA)正对此进行调查。
危机
12岁女患者自杀身亡
今年2月,12岁的卡拉·杰伊·安·奥特自杀身亡。
当时,她服用一种名为Paxil的抗抑郁药已有7个月时间。卡拉的母亲香农·贝克认为Paxil就是杀害卡拉的凶手。不久前,她向美国马里兰州FDA小组投诉。贝克回忆说:“医生曾告诉我,服用抗抑郁药可能会产生一定的副作用,但其中并不包括自杀。服药3个星期后,卡拉就像变了个人似的。她的成绩直线下降。她开始变得不修边幅,脾气也很暴躁。”贝克还说卡拉严重失眠,从她的黑眼圈可以看出来。随后不久,卡拉在家中上吊自杀。她死前在胸前贴了张纸条,上面写着:“当你们找到我的时候,我已经死了。爸爸,妈妈,我爱你们。别担心,上帝会与我同在。”
质疑
用药与自杀有因果关系?
目前,抗抑郁药物产品主要由五大喙钩伞F渲蠸SRIs(选择性5-羟色胺再吸收抑制剂)药品占据了统治地位,占据了抗抑郁药物市场份额的72%,最成功的产品百忧解(Prozac)是第一个上市的SSRIs产品。多年以来,一个由病人和医生组成的团体一直认为一些抗抑郁药,包括葛兰素-史克的Paxil、辉瑞制药的Zoloft和礼来药厂的Prozac等药物含有SSRIs。而服用SSRIs会使儿童出现自闭,甚至自杀倾向。但许多临床医生和大多数药物公司都不承认这一观点。他们声称抑郁症本身就有可能使患者出现自杀倾向,而抗抑郁药能减低患者的自杀率。不过,药物公司拒绝公布他们的研究报告。更令公众关注的是,一些未曾发表的有关抗抑郁药物作用的研究表明其无效性和潜在的危险性。这些未发表的数据与已发表的结果相矛盾,由此而进一步激发了人们对药物公司究竟如何处理其试验数据的争论。
禁令
英国禁用大批争议性药物
去年年底,英国药品安全管理部门宣布部分抗抑郁药,包括西酞普兰(Celexa)、惠氏药厂的Effexor、草酸依西普兰(Lexapro)、苏威的Luvox、Paxil和Zoloft(除了Prozac),不适合18岁以下儿童服用。今年1月下旬,美国精神神经(病)药理大学回击道,虽然这些药物存在一些潜在的副作用,但拒绝药物治疗只会让病人的病情更加严重。早在2002年秋季,FDA就开始对某些抗抑郁药进行了一系列调查,首当其冲的就是Paxil。去年6月,FDA发出警告说,对于18岁以下的抑郁症患者不应该使用抗抑郁药物Paxil,因为这种药有可能会增加患者自杀的冲动。去年10月,FDA发布了一个更详尽的公众健康建议书。建议书中提醒医师,临床实验证明,Paxil和其他6种抗抑郁药在治疗儿童抑郁症方面并不比安慰剂(生理盐水和淀粉等)更有效。实际上,除了Prozac之外,其他抗抑郁药都未正式证实适合儿童服用。但FDA公布的只是建议书,并非禁令。只要这些药物是合法的,医生就可以继续开给儿童病人服用。而在英国,政府去年6月已经明令禁止对儿童使用Paxil(在英国的商品名为Seroxat)。在随后的6个月里,英国政府将其他几种抗抑郁药也列入禁令。
争论
美英做法区别明显
对于同样的药物,英国的专家和FDA却有不同的看法。其中一个原因是药物效力的研究结果不够权威。研究人员根本不能证明这些药物是否比安慰剂有效。他们只是给出各种数字,让你自己去解读。而英国政府选择了保守的方式,索性全部禁用(仅有Prozac除外)。对此,格雷厄姆·恩斯利博士说:“英国政府这种做法真是眼光短浅。不能证实一种药物有效和证实其无效是两码事。”恩斯利博士曾对SSRIs进行过多次研究。另外,恩斯利博士认为SSRIs会增加患者“自杀冲动”的论据很薄弱。验尸结果表明,大多数自杀者在自杀数小时前没有服用任何一种抗抑郁药。英国政府在禁令中所说的“自杀冲动”和真正意义上的自杀有明显区别。美国纽约大学儿童研究中心主任、精神病专家哈罗德·高普勒维茨博士说:“美国大约有200万青少年有临床抑郁症状。但美国青少年中有过自杀念头的却有300万人。这似乎是青少年必然经历的一部分。”他还指出,实际上这些人当中只有极少数真正试图自杀。在美国,FDA规定,任何一间药物公司开发青少年使用的药物时,都要应FDA要求进行测试。无论测试结果如何,药物公司都将享有6个月的专利保护。药物公司可以得到这样的好处,而且没有科学家对测试结果进行进一步复核,数据的客观性很值得怀疑。虽然有团体一再要求当局公开这些研究数据,事实上这是不可能的。因为这样一来势必会造成混乱。
调查
是否相关尚无定论
今年2月下旬开始,FDA采取一系列行动对各种抗抑郁药进行调查。他们会检查所有相关的研究数据,包括那些公开的和从未公开的;专家的证词和所谓受害者的案例都会列入FDA调查的范围。最终的调查结果将会在明年夏天公布。许多精神病专家预测真相是复杂的,SSRIs可能帮助了一些人,又伤害了另一些人。波士顿一家医院的马丁·特切尔博士认为,“SSRIs很可能只会对极少数人,可能少于1%的人造成致命的副作用。如果FDA要对SSRIs增加‘自杀冲动’下定论,需要进行更大规模的研究。”高普勒维茨博士透露,事实上,通常给儿童或青少年开SSRIs的不是未成年人精神病专家,而是儿科医生或家庭医生。他认为,“政府应该给予这些医生适当的培训,而不是给那些明显有效的药物下禁令。”对于同样的药物,英国的专家和FDA却有不同的看法。其中一个原因是药物效力的研究结果不够权威。研究人员根本不能证明这些药物是否比安慰剂有效。他们只是给出各种数字,让你自己去解读。而英国政府选择了保守的方式,索性全部禁用(仅有Prozac除外)。